LIFE2DAY.GR.
Σκοπός του Υπουργείου Υγείας στις ΗΠΑ είναι η δημιουργία εμβολίου άνθρακα για την προστασία της υγείας σε περίπτωση βιοτρομοκρατικής επίθεσης. Ένα νέο εμβόλιο άνθρακα, που θα μπορούσε να είναι πιο εύκολο και πιο γρήγορο στην παραγωγή του από το υπάρχον, βρίσκεται στο πρώτο στάδιο κλινικών μελετών με τη σύμφωνη γνώμη του Αμερικανικού Υπουργείου Υγείας και του Γραφείου Ανθρωπίνων Υπηρεσιών.
Το εμβόλιο άνθρακα σήμερα έχει άδεια από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων για χρήση πριν από την έκθεση στα βακτηρίδια που προκαλούν άνθρακα. Η ευρείας κλίμακας χρήση του εμβολίου αυτού θα απαιτούσε επείγουσα άδεια χρήσης από τον FDA. «Είναι καθοριστικής σημασίας για την ασφάλεια της εθνικής υγείας που έχουμε άδεια για ένα εμβόλιο που σκοπό έχει την προστασία μετά από επίθεση άνθρακα για να παρέχει προστασία όσο το δυνατόν γρηγορότερα για να σωθούν ζωές», εξήγησε ο Robin Robinson, Ph.D, διευθυντής της Αρχής Προηγμένης Βιοϊατρικής Έρευνας και Ανάπτυξης (Barda) του Γραφείου του Βοηθού Γενικού Γραμματέα για την Ετοιμότητα και την Αντίδραση (σε έκτακτες ανάγκες). Η Barda συνεχίζει τα επόμενης γενιάς ανασυνδυασμένα εμβόλια που στοχεύουν το κύτταρο που δεσμεύει την πρωτεΐνη του άνθρακα, που ονομάζεται προστατευτικό αντιγόνο, και η οποία διεγείρει μια ανοσολογική απόκριση.
Τα εμβόλια χρησιμοποιούν μια καθαρισμένη ανασυνδυασμένη μορφή του προστατευτικού αντιγόνου που έχει τη δυνατότητα να μειώσει τόσο τον αριθμό των δόσεων που απαιτούνται για το εμβόλιο, όσο και τα έξοδα που συνδέονται με την κατασκευή κάθε δόσης, και η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε σημαντική εξοικονόμηση κόστους και να μειώσει τον χρόνο κατασκευής. Τα πειραματικά εμβόλια απέδωσαν καλά σε μη κλινικές μελέτες. Για την κλινική τους μελέτη και τη δημιουργία των εμβολίων θα δοθούν περίπου 15.900.000 $ για 30 μήνες. Η σύμβαση μπορεί να επεκταθεί με επιπλέον χρηματοδότηση πάνω από πέντε χρόνια. Σύμφωνα με την επέκταση η εταιρεία θα διεξάγει επιπλέον κλινικές μελέτες, για να καθοριστεί πόσο καλά διεγείρει το εμβόλιο το ανθρώπινο ανοσοποιητικό σύστημα με τον ελάχιστο αριθμό δόσεων που απαιτούνται για να επιτευχθεί η επιθυμητή ανοσολογική απόκριση.
Σε μη κλινικές μελέτες το εμβόλιο αποδείχτηκε ότι είναι αποτελεσματικό μετά από δύο δόσεις που χορηγήθηκαν ξεχωριστά σε 28 ημέρες. Αν αποδειχτεί ότι η προστασία του ανθρώπου μπορεί να επιτευχθεί με λιγότερες δόσεις εμβολίου σε σύγκριση με το υπάρχον εμβόλιο, το οποίο απαιτεί τη χορήγηση τριών δόσεων σε τέσσερις εβδομάδες, θα επιτραπεί η χρήση του στο πλαίσιο έκτακτης άδειας χρήσης για την προφύλαξη μετά την έκθεση του ανθρώπου στον άνθρακα. Η ανάπτυξη αυτής της τεχνολογίας είναι θεμελιώδης για την ASPR και το Υπουργείο Υγείας της Αμερικής για την προετοιμασία της χώρας να μπορεί να ανταποκριθεί και να ανακάμψει από τρομοκρατικές επιθέσεις με βιολογικά όπλα.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου