Απαγόρευση εξαγωγής εμβολίων

Την απαγόρευση “παράλληλης” εξαγωγής πέντε εμβολίων αποφάσισε η διοίκηση του ΕΟΦ, έπειτα από ελλείψεις που καταγράφηκαν στην ελληνική αγορά.

IATRONET.GR

Οι ελλείψεις στην αγορά, υποχρέωσαν τη διοίκηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) να απαγορεύσει τις “παράλληλες” εξαγωγές μίας σειράς εμβολίων.

Όπως έγινε γνωστό την Παρασκευή, η απόφαση ελήφθη έπειτα από διαρκή αξιολόγηση των στοιχείων επάρκειας φαρμάκων στην αγορά και σύμφωνα με εισήγηση της αρμόδιας υπηρεσίας του ΕΟΦ.

Σκοπός είναι να εξασφαλισθούν οι εμβολιαστικές ανάγκες των ασθενών με τα συνδυασμένα εμβόλια που περιέχουν αντιγόνα κοκκύτη και τα εμβόλια έναντι ηπατίτιδας.

Συγκεκριμένα, προστίθενται στον κατάλογο των προσωρινά απαγορευομένων προς “παράλληλη” εξαγωγή (επανεξαγωγή), ενδοκοινοτική διακίνηση και αποθεματοποίηση, τα εξής σκευάσματα:

REPEVAX (αναμνηστικό εμβόλιο έναντι διφθερίτιδας, τετάνου, κοκκύτη και πολιομυελίτιδας), ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

ENGERIX (εμβόλιο έναντι της ηπατίτιδας Β), ενέσιμο εναιώρημα 10 MCG /0,5 ML (1 DOSE) & 20 MCG/1 ML (1 DOSE).

HBVAXPRO (εμβόλιο έναντι ηπατίτιδας Β), ενέσιμο εναιώρημα 5 MCG /0,5 ML & 10 MCG/1 ML & 40 MCG/1 ML.

HAVRIX (εμβόλιο έναντι ηπατίτιδας Α), ενέσιμο εναιώρημα 720 elisa units/dose(0,5 ml) & 1440 elisa units/dose(1ml).

VAQTA (εμβόλιο έναντι ηπατίτιδας Α), ενέσιμο εναιώρημα 25 U/0,5ML & 50 U/1 ML.

Η απόφαση εφαρμόζεται άμεσα και κατά τη διάρκεια της περιόδου ισχύος της απαγορεύεται κάθε αποθεματοποίηση των εν λόγω προϊόντων.

Εισαγωγή

Σύμφωνα με την απόφαση του ΕΟΦ, η υποχρέωση της διάθεσης αποκλειστικά στην εγχώρια αγορά ισχύει και για όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα που εισέρχονται στην Ελλάδα (με έγκριση του ΕΟΦ) για έκτακτη εισαγωγή ή κατ’ εξαίρεση κυκλοφορία με ξενόγλωσση επισήμανση.

Η έκτακτη εισαγωγή μπορεί να πραγματοποιείται από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ) ή φαρμακευτική εταιρεία, στο πλαίσιο της μόνιμης ή/και της έκτακτης κάλυψης των αναγκών των ασθενών.

Σε κάθε περίπτωση, χαρακτηρίζεται ως επιβεβλημένη η διάθεση των φαρμάκων στους ασθενείς στην εγχώρια αγορά κατά προτεραιότητα από όλους τους συμμετέχοντες στην αλυσίδα διακίνησης (κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, φαρμακαποθήκες, φαρμακεία), σύμφωνα με τη ζήτηση και τη συνταγογράφησή τους.

Δημ.Κ.

Επιπλέον Πληροφορίες

Έγγραφο ΕΟΦ για εξαγωγές εμβολίων