Nέες συστάσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για το εμβόλιο της γρίπης

Τι θα πρέπει να συμπεριλάβουν οι παραγωγοί εμβολίων σε εμβόλια για την πρόληψη της εποχικής γρίπης από το φθινόπωρο του 2018.

IATRONET

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε τις συστάσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για τα στελέχη του ιού της γρίπης που θα πρέπει να συμπεριλάβουν οι παραγωγοί εμβολίων σε εμβόλια για την πρόληψη της εποχικής γρίπης από το φθινόπωρο του 2018.

Τα τριδύναμα εμβόλια για την εποχή 2018/2019 πρέπει να περιέχουν αυτά τα τρία στελέχη του ιού:

- έναν ιό τύπου A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 

- έναν ιό τύπου A/Singapore/INFIMH-16-0019/ 2016 (H3N2) 

-έναν ιό τύπου B/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage). 

Για τα τετραδύναμα εμβόλια με δύο ιούς της γρίπης Β, θεωρείται κατάλληλος ένας ιός τύπου B / Phuket / 3073/2013 επιπλέον των στελεχών που αναφέρονται παραπάνω.

Οι συστάσεις αυτές ισχύουν επίσης για την παρασκευή ζώντων εξασθενημένων εμβολίων γρίπης.

Οι συστάσεις για την εποχή της γρίπης 2018/2019 εγκρίθηκαν από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατά τη σύνοδό της τον Μάρτιο.

Ο Οργανισμός συνιστά οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας να υποβάλουν αιτήσεις για αλλαγή της σύνθεσης των κεντρικά εγκεκριμένων εμβολίων εποχικής γρίπης έως τις 18 Ιουνίου 2018.