Κορονοϊός: Γιατί ο FDA ζητάει να γίνει ετήσιος ο εμβολιασμός

Κορονοϊός: Γιατί ο FDA ζητάει να γίνει ετήσιος ο εμβολιασμός

Γιατί ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ζήτησε ετήσιο εμβολιασμό

Λαυρέντης Νεκτάριος HR

Ετήσιο εμβολιασμό κατά του κορονοϊού ζητούν οι αμερικανικές αρχές μεταξύ των οποίων και ο FDA. Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων (CDC) η COVID-19 παραμένει μια σοβαρή απειλή, προκαλώντας περίπου 4.000 θανάτους την εβδομάδα στις ΗΠΑ.

Στο πλαίσιο αυτό ο FDA προσπαθεί να δώσει σαφέστερη κατεύθυνση στους παρασκευαστές εμβολίων σχετικά με τη μελλοντική ανάπτυξη εμβολίων για τον SARS-CoV-2. Το σχέδιο είναι να μπουν οδηγίες στο περίπλοκο τοπίο των πιθανών επιλογών για τους εμβολιασμούς.

Τι λέει ο FDA

Τα 21 μέλη της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Συναφών Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) απάντησαν ομόφωνα θετικά στην ακόλουθη ερώτηση που τους απεύθυνε ο FDA: “Συνιστά η επιτροπή την εναρμόνιση της σύνθεσης των εμβολίων του πρωταρχικού εμβολιασμού και των αναμνηστικών δόσεων στις ΗΠΑ σε μία μόνο σύνθεση, π.χ., η σύνθεση για όλα τα εμβόλια που χορηγούνται επί του παρόντος θα είναι ένα δισθενές εμβόλιο (στέλεχος Wuhan και Όμικρον BA.4/BA.5)”.

Με άλλα λόγια, η επιτροπή υποστηρίζει ότι θα ήταν καλύτερο να υπάρχει αποκλειστικά και μόνο ένα εμβόλιο που να συνδυάζει διαφορετικούς συνδυασμούς στελεχών του SARS-CoV-2. Ειδικοί σημειώνουν τους ενδοιασμούς τους σχετικά με την επάρκεια δεδομένων για τη λήψη οριστικών αποφάσεων σχετικά με το μέλλον του εμβολιαστικού προγράμματος, αλλά θα πρόκειται σίγουρα για μια συνεχή διαδικασία αναθεώρησης με βάση τα νέα δεδομένα. Βέβαια για να γίνει αυτό απαιτούνται συγκεκριμένα βήματα:

Εναρμόνιση της σύνθεσης του στελέχους όλων των εμβολίων κατά της COVID-19.

Απλοποίηση του προγράμματος εμβολιασμού για μελλοντικές εκστρατείες εμβολιασμού με τη χορήγηση μιας σειράς δύο δόσεων σε ορισμένα μικρά παιδιά και σε ενηλίκους μεγαλύτερης ηλικίας καθώς και σε άτομα με μειωμένη ανοσία και μόνο μία δόση σε όλες τις άλλες περιπτώσεις.

Καθιέρωση μιας διαδικασίας για διαμόρφωση συστάσεων επιλογής στελεχών εμβολίου, παρόμοια με εκείνη που χρησιμοποιείται για τα εμβόλια εποχικής γρίπης, με βάση τις επικρατούσες και προβλεπόμενες παραλλαγές με χρονοδιάγραμμα έως τον Ιούνιο κάθε έτους για να επιτραπεί η παραγωγή εμβολίων έως τον Σεπτέμβριο.

Επιπλέον, αξίζει να σημειωθεί ότι ενώ περίπου το 81% του πληθυσμού των ΗΠΑ είχε λάβει τουλάχιστον μία δόση του εμβολίου, μόνο το 15,3% είχε λάβει μια ενημερωμένη δισθενή αναμνηστική δόση. Τα μέλη της επιτροπής θεωρούν ότι η απλούστευση θα έκανε επίσης περισσότερους ανθρώπους να πειστούν για τα οφέλη του εμβολιασμού.

Σε κάθε περίπτωση, πρόκειται για το έναυσμα μιας σειράς συζητήσεων για το μελλοντικό εμβολιαστικό πρόγραμμα καθώς βρισκόμαστε στην καθημερινότητα της εποχής μετά την πανδημία COVID-19.

Πηγές: ΕΚΠΑ