Θεραπεία σε χάπι εγκρίθηκε για την covid-19

Συντάκτης: Virus

Το «πράσινο φως» έδωσαν πριν από λίγες ώρες οι ρυθμιστικές αρχές στο Ηνωμένο Βασίλειο για την χορήγηση του ερευνητικού φαρμάκου μολνουπιραβίρη (molnupiravir). Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία έναντι της COVID-19 που λαμβάνει έγκριση παγκοσμίως και χορηγείται από το στόμα.

Σύμφωνα με την έγκριση το συγκεκριμένο φάρμακο θα χορηγείται σε ενήλικους ασθενείς με COVID-19. Οι ιατροί της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Θεοδώρα Ψαλτοπούλου, Γιάννης Ντάνασης, Πάνος Μαλανδράκης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ) συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα.

Κατά το εγκεκριμένο σχήμα, η μολνουπιραβίρη θα χορηγείται με δόση των 800mg δύο φορές την ημέρα για πέντε ημέρες, ενώ η θεραπεία αρχίζει εντός 5 ημερών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Η διαδικασία προχώρησε με βάση δεδομένα κλινικής μελέτης, η οποία έδειξε ότι οι ασθενείς με COVID-19 που έλαβαν το συγκεκριμένο χάπι μολνουπιραβίρης είχαν σημαντικά μειωμένη πιθανότητα νοσηλείας και θανάτου.

Αναλυτικά, κατά την έρευνα διαπιστώθηκε πως μη νοσηλευόμενοι ασθενείς με διάγνωση COVID-19 ήπιας προς μέτριας σοβαρότητας που έλαβαν μολνουπιραβίρη είχαν σχεδόν 50% μειωμένη πιθανότητα να νοσηλευτούν ή να καταλήξουν. Οι ασθενείς είχαν συμπαραμαρτούντα νοσήματα όπως και επομένως είχαν υψηλό κίνδυνο να εμφανίσουν βαριά νόσο COVID-19.

Επιπρόσθετα, οι ερευνητές διαπίστωσαν πως το φάρμακο είχε καλό προφίλ ασφαλείας. Υπενθυμίζεται ότι η μολνουπιραβίρη είναι ένα αντι-ιικό φάρμακο και δρα εμποδίζοντας τη διαδικασία της αντιγραφής και τον πολλαπλασιασμό του SARS-CoV-2 στο ανθρώπινο σώμα.

Προς το παρόν, το εν λόγω φάρμακο βρίσκεται υπό διαδικασία επιταχυνόμενης αξιολόγησης από τις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ (FDA) και της Ευρώπης (EMA). Μείζονος σημασίας κρίνεται η απόφαση, αφού εκτιμάται ότι η θεραπεία σε μορφή χαπιού είναι εύκολα προσβάσιμη από το ευρύ κοινό. Επίσης, το φάρμακο εύκολα παράγεται σε μεγάλες ποσότητες και διανέμεται ακόμα και σε χώρες χαμηλής και μεσαίας κοινωνικο-οικονομικής στάθμης που μπορεί να έχουν μειωμένη προσβασιμότητα σε εμβόλια. Πλέον αναμέναται να αποδειχθεί σε ποιο βαθμό η χρήση της μολνουπιραβίρης μπορεί δυνητικά να αποτρέψει τη μετάδοση του ιού SARS-CoV-2 από τους νοσούντες στους υγιείς